Kelulusan FDA Diperlukan oleh Undang-undang Undang-undang persekutuan menghendaki semua ubat baharu di A. S. ditunjukkan sebagai selamat dan berkesan untuk kegunaan yang dimaksudkan sebelum dipasarkan. Walau bagaimanapun, sesetengah ubat boleh didapati di A. S. walaupun mereka tidak pernah menerima kelulusan FDA yang diperlukan.
Bolehkah doktor menetapkan ubat yang tidak diluluskan oleh FDA?
Walaupun FDA meluluskan semua ubat preskripsi yang dijual di Amerika Syarikat, agensi tidak boleh mengehadkan cara doktor menetapkan ubat selepas ia berada di pasaran Doktor sering mengarahkan pesakit untuk mengambil ubat untuk keadaan yang belum diluluskan oleh FDA. Ini dipanggil penggunaan dadah di luar label.
Apakah jenis ubat yang tidak dikawal oleh FDA?
Beberapa ubat semasa (dan beberapa ubat sebelum ini) yang tidak diluluskan termasuk:
- colchicine.
- tablet nitrogliserin.
- larutan pekat morfin.
- larutan morfin sulfat.
- phenobarbital.
- hidrat kloral.
- carbinoxamine.
- pheniramine maleate dan dexbrompheniramine maleate (dalam ubat gabungan batuk dan selsema)
Apabila sesuatu tidak diluluskan FDA?
Ketiadaan kelulusan FDA untuk petunjuk yang berbeza, khususnya, bermakna data yang berkaitan untuk mewujudkan keselamatan dan keberkesanan untuk petunjuk itu belum dihantar kepada, disemak dan diluluskan oleh FDA.
Bagaimana anda tahu jika ubat diluluskan FDA?
Bagaimana saya boleh mengetahui sama ada ubat saya diluluskan oleh FDA? Untuk mengetahui sama ada ubat anda telah diluluskan oleh FDA, gunakan Drugs@FDA, katalog produk ubat yang diluluskan oleh FDA, serta pelabelan ubat. Drugs@FDA mengandungi kebanyakan produk ubat yang diluluskan sejak 1939.
