Logo ms.boatexistence.com

Bilakah ujian kemandulan diperlukan?

Isi kandungan:

Bilakah ujian kemandulan diperlukan?
Bilakah ujian kemandulan diperlukan?

Video: Bilakah ujian kemandulan diperlukan?

Video: Bilakah ujian kemandulan diperlukan?
Video: Bilakah Masa Terawal Untuk Menjalankan Ujian Kehamilan? 2024, Mungkin
Anonim

Ujian kemandulan diperlukan untuk memastikan mikroorganisma pencemar yang berdaya maju tidak kelihatan dalam produk. Ujian ini dijalankan dengan kaedah inokulasi langsung atau penapisan membran dan boleh dilakukan dalam persekitaran pengasing atau bilik bersih.

Adakah digunakan untuk ujian kemandulan?

Kaedah Pengujian Kemandulan Farmaseutikal

Medium thioglycolate cecair (FTM) biasanya digunakan untuk mengkultur anaerobik dan beberapa bakteria aerobik, manakala medium penghadaman kasein kacang soya (SCDM) adalah biasanya digunakan untuk mengkultur kulat dan bakteria aerobik.

Mengapa pengesahan ujian kemandulan dilakukan?

Objektif pengesahan ini adalah untuk mewujudkan bukti yang didokumenkan bahawa ujian kemandulan melalui kaedah penapisan membran akan menghasilkan keputusan yang konsisten apabila dianalisis mengikut Prosedur Operasi Standard.

Apakah prinsip ujian kemandulan?

Ujian digunakan pada bahan atau sediaan yang, menurut Farmakope, diperlukan untuk steril. Walau bagaimanapun, keputusan yang memuaskan hanya menunjukkan bahawa tiada mikroorganisma pencemar ditemui dalam sampel yang diperiksa dalam keadaan ujian.

Bagaimana anda menentukan sama ada media itu steril?

Untuk memeriksa kemandulan, eramkan media pada suhu 30 - 35°C dan 20 - 25°C selama 14 hari Ujian ini boleh dilakukan pada 100% kumpulan atau pada bahagian yang mewakili dan boleh dijalankan serentak dengan ujian kemandulan produk. Media yang mengandungi zarah yang boleh dilihat tidak boleh digunakan dalam ujian untuk kemandulan.

Disyorkan: