Semakan dan kelulusan LHDN diperlukan untuk projek yang: Memenuhi definisi penyelidikan . Libatkan subjek manusia dan . Sertakan sebarang interaksi atau campur tangan dengan subjek manusia atau melibatkan akses kepada maklumat peribadi yang boleh dikenal pasti.
Apakah jenis penyelidikan yang memerlukan kelulusan LHDN?
Peraturan FDA secara amnya memerlukan semakan LHDN dan kelulusan penyelidikan melibatkan produk dikawal selia FDA (cth., ubat penyiasatan, produk biologi, peranti perubatan dan makanan tambahan) (21 CFR Bahagian 56).
Apakah penyelidikan yang tidak memerlukan kelulusan LHDN?
Data yang tersedia secara umum tidak memerlukan semakan LHDN. Contoh: data banci, statistik buruh. Nota: Penyiasat harus menghubungi LHDN jika mereka tidak pasti sama ada data itu layak sebagai "tersedia untuk umum. "
Adakah semua kajian memerlukan kelulusan LHDN?
kelulusan LHDN diperlukan tanpa mengira tapak kajian atau sumber pembiayaan (jika ada pembiayaan).
Mengapa perlu mendapatkan kelulusan LHDN?
Tujuan asas kajian semula LHDN terhadap persetujuan termaklum adalah untuk memastikan hak dan kebajikan subjek dilindungi. … Semakan LHDN ke atas dokumen persetujuan termaklum juga memastikan bahawa institusi telah mematuhi peraturan yang dikenakan.
