Sprycel mula-mula menerima kelulusan FDA pada 2006 untuk rawatan orang dewasa dengan Ph+ CML dalam CP yang tahan atau tidak bertoleransi terhadap terapi terdahulu termasuk imatinib.
Bilakah sprycel diluluskan oleh FDA?
Tarikh Kelulusan: 2006-28-06.
Adakah sprycel sejenis kemoterapi?
SPRYCEL ialah nama dagangan untuk ubat kemoterapi generik Dasatinib. Dalam sesetengah kes, profesional penjagaan kesihatan boleh menggunakan nama dagangan SPRYCEL apabila merujuk kepada nama ubat generik Dasatinib. Jenis Ubat: SPRYCEL ialah terapi yang disasarkan.
Bilakah Dasatinib diluluskan untuk CML?
Pada 9 November 2017, Pentadbiran Makanan dan Dadah memberikan kelulusan tetap kepada dasatinib (SPRYCEL, Bristol-Myers Squibb Co.) untuk rawatan pesakit kanak-kanak dengan kromosom Philadelphia -positif (Ph+) leukemia myeloid kronik (CML) dalam fasa kronik.
Adakah sprycel FDA diluluskan?
Sprycel juga merupakan rawatan yang diluluskan oleh FDA untuk orang dewasa dengan Ph+ CML-CP yang baru didiagnosis dan diluluskan untuk petunjuk ini di lebih 50 negara. Kedua-dua FDA dan Suruhanjaya Eropah meluluskan pengembangan petunjuk Sprycel untuk memasukkan pesakit pediatrik dengan Ph+ CML-CP pada November 2017 dan Julai 2018.